El retiro del mercado del fármaco Sin Flu no cuestiona calidad de medicamentos chilenos

Tras declarar alerta sanitaria y el posterior retiro de este producto del mercado, surgen interrogantes sobre el nivel de seguridad de los medicamentos en Chile. El Químico Farmacéutico de la Universidad Andrés Bello y especialista en industrialización farmacéutica, Álvaro Santander, explica las razones.

El Instituto de Salud Pública (ISP) retiró del mercado el fármaco Sin Flu, una presentación del paracetamol (500 mg) de un laboratorio chileno, indicado para adultos en casos de fiebre, dolores de cabeza y resfríos leves. ¿La razón? Los comprimidos presentaban manchas sospechosas.

Álvaro Santander, académico de la Escuela de Química y Farmacia de la U. Andrés Bello explica que es necesario realizar una investigación puesto que el tema de las manchas en los comprimidos puede deberse a múltiples factores. “Pudo haber desde un mal procedimiento en la fabricación, como un mal estado de las maquinarias, hasta que un excipiente haya quedado mal incorporado. También puede ser por contaminación microbiana, pero esto último debe investigarse con pruebas objetivas”, advierte el experto.

Por otro lado, según Álvaro Santander, experto en industrialización farmacéutica, el laboratorio tiene un departamento de Control de Calidad que si hubiera detectado el problema, tendría que haber detenido su distribución. Como esto no sucedió, fue el ISP el que, a través de una denuncia sanitaria, tomó cartas en el asunto.

El profesional es categórico en expresar que tanto el medicamento como el laboratorio no están en cuestionamiento, “sino que es sólo una partida específica del producto. Esta situación de retiro de fármaco es poco frecuente en Chile, ya que la fiscalización es efectiva y se cumplen las normas de control y seguridad. Incluso nuestro país exporta medicamentos a otros países de Sudamérica y Centroamérica”, argumenta.